-
NKUP-y a refakturowanie kosztów
... , można powiązać z konkretnym przychodem. W przedstawionym stanie faktycznym Wnioskodawca prowadzi działalność na rynku produktów leczniczych i wyrobów medycznych. Spółka zawarła z zagranicznym producentem i dystrybutorem produktów leczniczych i wyrobów medycznych umowę polegającą na świadczeniu usług marketingowych, w szczególności polegających na ...
-
Wywóz leków będzie ograniczony. Skończą się braki w hurtowniach i aptekach
... farmaceutycznego, należy wprowadzić nadzór organów państwowych nad procesem dystrybucji produktów leczniczych, który osiągnął nieakceptowany społecznie poziom patologii, uniemożliwiając zapewnienie stałego dostępu do ważnych produktów leczniczych. Nowelizacja nakłada na hurtownie leków obowiązek zgłaszania Głównemu Inspektorowi Farmaceutycznemu ...
-
Pobyt w sanatorium w uldze rehabilitacyjnej
... modyfikacji fizjologicznych funkcji organizmu poprzez działanie farmakologiczne, immunologiczne lub metaboliczne. Wykaz produktów spełniających cechy „leku” na terytorium Rzeczypospolitej Polskiej został zamieszczony w Urzędowym Wykazie Produktów Leczniczych Dopuszczonych do Obrotu na terytorium Rzeczypospolitej Polskiej (opublikowanym w Dz. Urz ...
-
Ustawa refundacyjna: nowelizacja
... nowego obowiązku dla Prezesa Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych. Organ ten będzie obowiązany do udostępniania na swojej stronie internetowej oraz w Biuletynie Informacji Publicznej treści Charakterystyk Produktów Leczniczych wskazanych w obwieszczeniu zawierającym wykaz leków refundowanych ...
-
Weterynarz, lekarz weterynarii
... i przetwarzania produktów pochodzenia zwierzęcego badanie i ocenianie weterynaryjnej jakości pasz (w tym leczniczych) oraz warunków ich wytwarzania i dystrybucji stosowanie produktów leczniczych weterynaryjnych wydawanych z przepisu lekarza weterynarii wydawanie recept na produkty lecznicze, z wyłączeniem produktów leczniczych weterynaryjnych ...
Tematy: weterynarz, lekarz weterynarii -
(Nie) Obowiązkowa kasa fiskalna u weterynarza?
... i przetwarzania produktów pochodzenia zwierzęcego; badaniu i ocenie weterynaryjnej jakości pasz i pasz leczniczych oraz warunków ich wytwarzania i dystrybucji; stosowaniu produktów leczniczych weterynaryjnych wydawanych z przepisu lekarza weterynarii; wydawaniu recept na produkty lecznicze, z wyłączeniem produktów leczniczych weterynaryjnych, które ...
-
Ulga rehabilitacyjna tylko na leki przepisane przez lekarza specjalistę
... fizjologicznych funkcji organizmu poprzez działanie farmakologiczne, immunologiczne lub metaboliczne (pkt 32). Wykaz produktów uznanych za „leki” na terytorium Rzeczypospolitej Polskiej został zamieszczony w Urzędowym Wykazie Produktów Leczniczych Dopuszczonych do Obrotu na terytorium Rzeczypospolitej Polskiej. Jak stanowi art. 26 ust. 7b ...
-
Suplement, lek czy żywność? Olejki CBD a kwestie prawne
... Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych (URPL) zgodnie z art. 31 ust. 2 ww. ustawy. W ten sposób mają potwierdzić, czy produkt nie spełnia wymagania produktu leczniczego, które określają przepisy prawa farmaceutycznego. Jak znakować produkty spożywcze? Kolejną kwestią jest znakowanie produktów spożywczych ...
-
Odpowiedzialność szpitali za szkody wyrządzone wadliwym sprzętem
... pociągnięcia do odpowiedzialności producenta, na zasadach wynikających z dyrektywy w sprawie produktów wadliwych. Odnosząc powyższy wyrok do warunków polskich warto zauważyć, że w prawie polskim nie funkcjonuje szczególny system odpowiedzialności podmiotów leczniczych za szkody wyrządzone użyciem w trakcie leczenia wadliwych urządzeń, podobny do ...
-
W 2015 r. kasa fiskalna dla lekarza ale nie rehabilitanta
... na: * udzielaniu całodobowych świadczeń zdrowotnych, które obejmują swoim zakresem pielęgnację i rehabilitację pacjentów niewymagających hospitalizacji, oraz zapewnianiu im produktów leczniczych i wyrobów medycznych, pomieszczeń i wyżywienia odpowiednich do stanu zdrowia, a także prowadzeniu edukacji zdrowotnej dla pacjentów i członków ich rodzin ...
-
Polska: wydarzenia tygodnia 3/2017
... którzy stanowią prawie 50% społeczeństwa. Zaproponowane zostały jasne kryteria dopuszczenia produktów do obrotu pozaaptecznego. Jednocześnie PASMI proponowało szereg rozwiązań mających na celu poprawę w zakresie ekspozycji oraz przechowywania produktów leczniczych. - Z dużym zdziwieniem przyjęliśmy dwie propozycje Ministerstwa, które naszym zdaniem ...
-
Leki bez recepty w Internecie
... produktów leczniczych wydawanych bez recepty. W związku z tym firma MITO Sp. z o.o. zdecydowała się na uruchomienie przedsięwzięcia pod nazwą DomZdrowia.pl, które będzie świadczyło usługi wysyłkowej sprzedaży produktów w zakresie: - Leków wydawanych bez recepty - Parafarmaceutyków - Produktów leczniczych homeopatycznych - Produktów medycznych ...
-
Nowelizacja ustawy o NIK podpisana przez Prezydenta
... obowiązek informowania Głównego Inspektora Farmaceutycznego o zamiarze wywozu poza terytorium RP lub zbycia podmiotowi prowadzącemu działalność poza terytorium RP produktów leczniczych, środków spożywczych specjalnego przeznaczenia żywieniowego lub wyrobów medycznych spośród objętych wskazanym powyższej wykazem. Ustawa wejdzie w życie po 30 ...
-
Prawo farmaceutyczne: czy apteki odzyskają możliwość reklamowania?
... swobodę przepływu towarów. Lewiatan podnosi również, iż przedmiotowa regulacja nie znajduje odzwierciedlenia w regulacjach unijnych Dyrektywy 2001/83/WE odnoszących się do reklamy produktów leczniczych oraz narusza art. 3 ust.3 Traktatu o Unii Europejskiej w zw. z Protokołem rynku wewnętrznego i konkurencji oraz art. 4 ust. 3 TUE w zw. z art. 101 ...
-
Ochrona patentowa leków
... są jak inne wynalazki, a więc można na nie uzyskać ochronę patentową trwającą standardowo 20 lat. Jednak w ramach Unii Eurpoejskiej w przypadku produktów leczniczych i produktów ochrony roślin, możliwe jest przedłużenie ochrony patentowej o kolejne 5 lat. Staje się tak dzięki uzyskaniu dodatkowego świadectwa ochronnego (SPC – Supplementary ...
-
Nowe prawo własności przemysłowej okiem BCC
... , jak w dotychczasowych procesach deregulacyjnych. Sprawy karne, czy te dotyczące znaków towarowych to sprawy innego rodzaju niż zgłoszenia patentowe, zgłoszenia produktów leczniczych, czy produktów ochrony roślin. W tego rodzaju sprawach w grę wchodzi posiadanie przede wszystkim wiedzy technicznej związanej z daną dziedziną techniki, niż wiedzy ...
-
Firmy farmaceutyczne łamią prawo?
... niektóre produkty. Zadaniem Urzędu wątpliwości budzą pojawiające się w analizowanych dokumentach sygnały świadczące, że producenci ograniczają hurtownikom obszar sprzedaży produktów leczniczych, przykładowo tylko do państw Europejskiego Obszaru Gospodarczego, w niektórych przypadkach jedynie do terytorium Polski. Za sprzedaż poza wyznaczony obszar ...
-
Przepisy prawne: najważniejsze zmiany II 2012
... do spraw zdrowia; nałożono na Prezesa Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych obowiązek udostępniania na stronie internetowej Urzędu oraz w Biuletynie Informacji Publicznej treści Charakterystyk Produktów Leczniczych wskazanych w obwieszczeniu zawierającym wykaz leków refundowanych; umożliwiono podmiotom ...
-
Stawka VAT na badania kliniczne
... że według definicji ustawowej „badaniem klinicznym” jest badanie prowadzone z udziałem ludzi w celu odkrycia lub potwierdzenia skutków działania badanych produktów leczniczych, lub w celu zidentyfikowania działań niepożądanych, śledzenia wchłaniania, dystrybucji, metabolizmu i wydalania, mając na względzie ich bezpieczeństwo i skuteczność. Zdaniem ...
-
Apteki: ograniczenie rynku nie jest korzystne
... , iż zamknięcie rynku aptecznego niesie za sobą dla pacjenta zagrożenia. Jego efektem jest przede wszystkim ograniczenie konkurencji, a w konsekwencji wzrost cen produktów leczniczych. Wiążą się z tym zagrożenia: ograniczenia zatrudnienia oraz pauperyzacji zawodu. Aptekarze zostali postawieni przed koniecznością wykupu aptek, co dla części będzie ...
-
Sklepy internetowe w Polsce 2007
... właścicieli aptek może zostać pohamowany przez przygotowywane rozporządzenie ministra zdrowia, które ma określić szczegółowe warunki prowadzenia wysyłkowej sprzedaży produktów leczniczych oraz dostarczenia tych produktów do odbiorców. Według pierwszych informacji wynika, że warunki te mogą być bardzo restrykcyjnie, co może znacznie utrudnić ...
-
Wyroby tytoniowe: nowe przepisy już wkrótce
... członkowskim pozostawiono pewien margines swobody, jeśli chodzi o przepisy dotyczące etykietowania produktów, które nie są obecnie używane w znacznych ilościach, takich jak tytoń ... ograniczeń wiekowych. Nowe przepisy nie będą miały zastosowania do e-papierosów leczniczych (zgodnie z dyrektywą 2001/83/WE) ani wyrobów medycznych (objętych dyrektywą ...
-
Ulga rehabilitacyjna: odliczenie kosztów wyżywienia
... in. na udzielaniu całodobowych świadczeń zdrowotnych, które obejmują swoim zakresem pielęgnację i rehabilitację pacjentów niewymagających hospitalizacji, oraz zapewnianiu im produktów leczniczych i wyrobów medycznych, pomieszczeń i wyżywienia odpowiednich do stanu zdrowia, a także prowadzeniu edukacji zdrowotnej dla pacjentów i członków ich rodzin ...
-
Odszkodowanie za następstwa szczepienia przeciwko COVID-19?
... farmaceutycznego. Na ocenę tę nie ma żadnego wpływu ewentualne trwanie badań klinicznych na terenie innych państw świata, dotyczących tych samych produktów leczniczych.
-
Prawa konsumenta: rzetelna reklama
... zdrowie ludzkie. Chociażby, z oczywistych względów zakazana jest reklama papierosów czy alkoholu. Przewiduje się także szczegółowe, bardzo restrykcyjne zasady reklamowania produktów leczniczych, są one przykładowo następujące: reklama produktu leczniczego nie może wprowadzać w błąd, powinna prezentować produkt leczniczy obiektywnie oraz informować ...
-
Czy pandemia COVID-19 trwale zmieni zwyczaje zakupowe Polaków?
... , którzy przed wybuchem pandemii nie kupowali tego typu produktów online. Największy odsetek nowych klientów zyskały sklepy oferujące zakupy spożywcze – wzrost dotychczasowej bazy klientów o 9%. Niewiele mniej badanych Polaków po raz pierwszy dokonało zakupów online leków, produktów leczniczych czy suplementów diety. Te same dwie kategorie ...
-
UOKiK: niedozwolone porozumienie Royal Canin Polska
... będzie nadzorowane przez weterynarza. Ograniczenia te nie były wymagane przez przepisy weterynaryjne, które nie zaliczają mieszanek paszowych dietetycznych do produktów leczniczych. Wręcz przeciwnie - wskazują na możliwość ich sprzedaży z wykorzystaniem środków porozumiewania się na odległość, np. przez Internet, czy telefonicznie. Zdaniem ...
-
Co przyniesie zakaz reklamy leków OTC i suplementów?
... diety, a jednocześnie nie zdestabilizują całego rynku farmacji i branż pokrewnych. Takimi postulatami są min.: zakaz używania marek parasolowych dla produktów leczniczych i suplementów diety/wyrobów medycznych; wprowadzenie obowiązkowego komunikatu (ostrzeżenia) w każdej reklamie, informującego o statusie produktu (lek czy suplement); wprowadzenie ...
-
Usługa marketingowa na gruncie przepisów o VAT
... międzynarodowego koncernu farmaceutycznego tzw. grupy S. (dalej jako: „grupa S.”), zaangażowanej na całym świecie w wytwarzanie, wprowadzanie do obrotu oraz dystrybucję produktów leczniczych, a także wyrobów medycznych oraz suplementów diety i kosmetyków (dalej: produkty). Spółka w ramach działań w grupie, na podstawie zawartej umowy z C. GmbH ...
-
Rola Internetu w zakupach napojów bezalkoholowych
... (60%), opisy produktów (55%) oraz informacji o cenach (52%). Nieco mniej niż połowa respondentów poszukuje w sieci testów napojów (47%) oraz nowości i promocji (46%). Część Internautów skupia także swoją uwagę na informacjach dotyczących kwestii zdrowotnych: poradach dotyczących zdrowego odżywania (44%), leczniczych właściwościach niektórych ...
-
Systemy SCM a sektor farmaceutyczny 2008
... komplikują i ograniczają możliwości sprawnego i efektywnego kształtowania przepływów informacji, produktów i środków pieniężnych wzdłuż łańcuchów dostaw coraz wyraźniej pojawiający się wpływ operatorów logistycznych na kształtowanie przepływów fizycznych produktów leczniczych na różnych etapach łańcucha. Inicjatywy branżowe potrzebne dla rozwoju ...
-
Przewodnik po stawkach podatku VAT w 2011 r.
... ) trwale związane z gruntem, objętym prawem wieczystego użytkowania. Obniżoną do wysokości 8% stawkę podatku stosuje się również do dostawy, wewnątrzwspólnotowego nabycia i importu produktów leczniczych dopuszczonych do obrotu na terytorium kraju bez konieczności uzyskania pozwolenia, o którym mowa w art. 4 ustawy z dnia 6 września 2001 r. - Prawo ...
-
Apteka online: jakie oprogramowanie?
... wszystkim informacji znajdujących się na ulotce. Udostępnienie ich nie powinno narazić naszej apteki na nieprzyjemności. Szczegółowe informacje na temat reklamy produktów leczniczych można znaleźć bezpośrednio w czwartym rozdziale ustawy z dnia 6 września 2001 r. Prawo farmaceutyczne, która określa, co nie jest reklamą leczniczego produktu. Urszula ...
-
Polska: wydarzenia tygodnia 51/2014
... się o min. 4 proc. r/r. Sejm przyjął ustawę o nowelizacji prawa farmaceutycznego (z poprawkami Senatu). Przyjęte rozwiązania zwiększą kontrolę nad dystrybucją produktów leczniczych, skuteczniejsza będzie walka ze sfałszowanymi produktami i zwiększą nadzór nad podmiotami pośredniczącymi w dystrybucji leków. Sejm przyjął ustawę i firmy dotknięte ...
-
Suplementy diety: konsumencie uważaj!
... Leków, Narodowy Instytut Zdrowia Publicznego – Państwowy Zakład Higieny, Rada Reklamy, Urząd Ochrony Konkurencji i Konsumentów, Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych, Federacja Konsumentów, Stowarzyszenie Konsumentów Polskich. Jest to kontynuacja działań podjętych w październiku przez UOKiK oraz GIS ...