produktów leczniczych - informacje w zawartości serwisu eGospodarka.pl

eGospodarka.pl › Zasoby serwisu › P › produktów leczniczych

Rynek produktów OTC w Polsce 2010

... kryteria klasyfikacji, jak i przez wykazy produktów leczniczych dopuszczonych do sprzedaży pozaaptecznej. Budziło to wiele wątpliwości, de facto bowiem, jeżeli na rynku pojawiał się produkt spełniający kryteria rozporządzenia w sprawie kryteriów klasyfikacji produktów leczniczych, lista produktów dopuszczonych do obrotu pozaaptecznego powinna była ...

Tematy: rynek OTC, leki bez recepty, suplementy diety, branża farmaceutyczna, rynek farmaceutyczny, firmy farmaceutyczne, sprzedaż leków, apteki
Prawo farmaceutyczne - jakie zmiany?

... tego produktu do aptek. W nowelizacji zawarto także regulacje karne dotyczące fałszowania produktów leczniczych. W drodze nowelizacji zmodyfikowano przepisy dotyczące zezwoleń na wytwarzanie produktów leczniczych oraz zezwoleń na import produktów leczniczych. Obowiązujące dotychczas odrębne regulacje dotyczące wydawania ww. zezwoleń zostały bowiem ...

Tematy: prawo farmaceutyczne, przemysł farmaceutyczny, rynek farmaceutyczny, leki, sprzedaż leków
Apteka internetowa: zakupy będą bezpieczniejsze?

... leczniczych. Osoba taka będzie sprawdzać m.in., czy sposób przygotowania wysyłki i warunki transportu produktów leczniczych zapewniają właściwą identyfikację produktu leczniczego, identyfikację placówki wysyłającej produkt leczniczy, odbiorcy i miejsca dostarczenia produktu leczniczego, zabezpieczenie przed zmieszaniem się produktów leczniczych ...

Tematy: apteka internetowa, apteka online, apteki internetowe, prawo farmaceutyczne
Prawo farmaceutyczne: nowelizacja

... ustawowym oraz opiekunom faktycznym prawa zgłaszania działań niepożądanych produktów leczniczych. Zgłoszenia takiego będzie można dokonywać osobie wykonującej zawód medyczny, Prezesowi Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych (dalej „Prezes Urzędu”), oraz podmiotowi odpowiedzialnemu. Istotną ...

Tematy: prawo farmaceutyczne, branża farmaceutyczna, działanie niepożądanego produktu leczniczego, produkty lecznicze, leki
Reklama leków: uregulowania prawne

... leczniczymi. Szczegółowe przepisy prawne regulujące warunki, jakie powinny spełniać reklamy produktów leczniczych, zawarte są w akcie wykonawczym do Prawa farmaceutycznego, tj. w rozporządzeniu Ministra Zdrowia z dnia 21 listopada 2008 r. w sprawie reklamy produktów leczniczych (Dz. U. z 2008 r., Nr 210, poz. 1327, dalej „Rozporządzenie”). Warto ...

Tematy: reklamy leków, reklama leków, sprzedaż leków, reklama produktów leczniczych
Przepisy prawne: najważniejsze zmiany V 2015 r.

... prowadzącego taką sprzedaż; sposób dostarczania produktów leczniczych do odbiorców; warunki, jakie musi spełniać lokal apteki i punktu aptecznego prowadzącego wysyłkową sprzedaż produktów leczniczych; okres przechowywania dokumentów związanych z prowadzeniem sprzedaży wysyłkowej produktów leczniczych; minimalny zakres informacji umieszczanych na ...

Tematy: odnawialne źródła energii, wysyłkowa sprzedaż produktów leczniczych, ochrona danych osobowych
Nielegalne leki mogą zabijać. Jak sprawdzić aptekę internetową?

... się różnymi chorobami od innych klientów. Specyfiką zakupu produktów leczniczych jest też fakt, że budzi on często nieśmiałość pacjentów. Korzystanie z oferty aptek internetowych gwarantuje dyskrecję i anonimowość. Oprócz licznych zalet można oczywiście wymienić także wady kupowania produktów leczniczych w sieci. Bez wątpienia jest to między innymi ...

Tematy: apteki internetowe, apteki online, suplementy diety
Prawo farmaceutyczne: monitorowanie działań niepożądanych leków

... przepisy przewidują, że informacje do europejskiej bazy danych EudraVigilance (system wymiany informacji o działaniach niepożądanych produktów leczniczych) będzie wprowadzał Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych. Będzie mógł także pobierać z tej bazy informacje zgłoszone przez instytucje z innych państw ...

Tematy: leki, sprzedaż leków, produkty lecznicze, branża farmaceutyczna, pacjenci, prawo farmaceutyczne, EudraVigilance
Leki do sprzedaży przez Internet

... za pośrednictwem Internetu) oraz sposoby dostarczania produktów odbiorcom będą określone przez ministra zdrowia. Zmiany obejmują także reklamę produktów leczniczych oraz działania promocyjne prowadzone przez apteki i punkty apteczne. Na apteki i punkty apteczne prowadzące reklamę produktów leczniczych lub wyrobów medycznych objętych refundacją może ...

Tematy: sprzedaż leków, reklamy leków, leki, apteki, apteki internetowe, handel lekami
Apteka godna zaufania

... reklamie produktów leczniczych ważna jest nazwa firmy farmaceutycznej, podczas gdy zaledwie 43% Europejczyków wyraża podobną opinię. Polacy (51%), częściej niż ogół Europejczyków (48%), ale rzadziej niż Węgrzy (68%) i Portugalczycy (63%), uważają, że zazwyczaj znajdują w reklamach użyteczne informacje na temat produktów leczniczych. Badanie Reader ...

Tematy: Zdrowie, apteka, apteki, produkty lecznicze, leki, farmaceuci, firmy farmaceutyczne
Transport leków - kontenery chłodnicze

... : od +2C do +8C, od +8C do +15C i od +15C do +25C, w zależności od wymagań danej grupy farmaceutyków. Podmiot zajmujący się dystrybucją produktów leczniczych musi posiadać odpowiednie środki techniczne i organizacyjne pozwalające na sprawną realizację transportu dla każdego z tych przedziałów. Najtrudniejszy do zorganizowania, ze względu ...

Tematy: kontenery chłodnicze, transport leków, leki, firmy transportowe, przewóz towarów
Przemysł farmaceutyczny: sektor weterynaryjny bez innowacji

... mnogości występującej w sektorze weterynaryjnym drastycznie zwiększa koszty włączenia kolejnych gatunków, którym dedykowany może być produkt. Obecnie europejski rynek weterynaryjnych produktów leczniczych stanowi 33% rynku światowego, co sytuuje Europę na drugim miejscu ze sporą stratą do rynku północnoamerykańskiego (niemal 50%). Od kilku ...

Tematy: branża farmaceutyczna, firmy farmaceutyczne, rynek farmaceutyczny, przemysł farmaceutyczny, rynek farmaceutyków, produkty farmaceutyczne, sektor farmaceutyczny, przemysł weterynaryjny
VAT a sprzedaż usług poza granicami RP

Usługi polegające na zapewnieniu dostarczenia zagranicznemu kontrahentowi, w oparciu o przeprowadzone na terytorium RP badania kliniczne, informacji dotyczących działania nowych produktów leczniczych należy opodatkować podatkiem VAT w kraju, w którym nabywca usługi posiada siedzibę lub stałe miejsce prowadzenie działalności, dla którego dana usługa ...

Tematy: podatek VAT, miejsce świadczenia usług, VAT w Unii Europejskiej, podatek od towarów i usług, transakcje wewnątrzwspólnotowe
Promocja leków: rozporządzenie do zmiany?

... rozporządzenia w takiej formie byłyby więc mocno odczuwalne dla gospodarki i społeczeństwa. Obawy KPP budzi m.in. zapis dotyczący reklamy porównawczej produktów leczniczych – w proponowanym rozporządzeniu reklama taka byłaby zakazana, co stanowi naruszenie swobody działalności gospodarczej z jednej strony, a konstytucyjnego prawa do pozyskiwania ...

Tematy: reklama leków, przedstawiciel farmaceutyczny, przedstawiciel medyczny, promocja leków, leki, reklamy leków
Polska może być liderem terapii fagowej w UE. Jak wykorzystać szansę?

... na bazie bakteriofagów jako odrębną kategorię produktów leczniczych. Bakteriofagi stosowane u ludzi uznawane są przez Europejską Agencję Leków (European Medicinal Agency – EMA) za biologiczne produkty lecznicze, do których zastosowanie mają przepisy Dyrektywy 2001/83/WE odnoszącej się do produktów leczniczych stosowanych u ludzi ("Dyrektywa"). To ...

Tematy: bakteriofagi, terapia fagowa, przemysł farmaceutyczny, superbakterie, leki, produkcja leków
Suplementy diety nie leczą - przypomina UOKiK

... Wzięli w nim udział m.in. przedstawiciele Ministerstwa Zdrowia, Głównego Inspektora Farmaceutycznego, Głównego Inspektora Sanitarnego, Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych, Głównego Inspektora Jakości Handlowej Artykułów Rolno–Spożywczych, Najwyższej Izby Kontroli, Krajowej Rady Radiofonii i Telewizji ...

Tematy: suplementy diety, reklama, nieuczciwa reklama, ochrona konsumentów, zdrowie
Podróbki leków coraz powszechniejsze

... w chwili obecnej najskuteczniejszym sposobem zapobiegania podrabianiu produktów leczniczych jest podejmowanie czynności przez same firmy farmaceutyczne. Mają one możliwość złożenia wniosków o podjęcie działań przez organy celne w zakresie ochrony praw własności intelektualnej w odniesieniu do produktów leczniczych, co do których przysługuje ochrona ...

Tematy: podróbki, leki, podrabiane towary, rynek podrabianych towarów, fałszywe leki, podróbki leków, podrobki leków, rynek leków, prawo farmaceutyczne
UOKiK ściga scam wymierzony w seniorów. Na celowniku reklamy "cudownych" leków

... , że mogą one wprowadzać w błąd co do istotnych właściwości reklamowanych produktów, przedstawionych wyników badań czy osób rekomendujących dany wyrób. Uważaj na nieprawdziwe reklamy (scam)! Rady dla konsumentów Nie zamawiaj produktów leczniczych, wyrobów medycznych i suplementów diety z nieznanego źródła. Nie ufaj reklamom oferującym ...

Tematy: scam telefoniczny, scam, oszustwa, reklama, prawa konsumentów, ochrona konsumentów, seniorzy, nieuczciwe reklamy, reklama leków, reklamy leków, reklama produktów leczniczych
Naczelna Izba Lekarska ukarana przez UOKiK

... produkty te zostały dopuszczone do legalnej sprzedaży w Polsce, a jedynym organem, który może zakazać ich obrotu jest Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych. Zdaniem UOKiK, skutki ograniczeń wprowadzonych przez Izbę pod groźbą sankcji dyscyplinarnych dla lekarzy, odczuli przedsiębiorcy sprzedający środki ...

Tematy: UOKiK, kontrola UOKiK, praktyki monopolistyczne, nieuczciwa konkurencja, postępowanie antymonopolowe, Naczelna Izba Lekarska
Co dyrektywa GPSR oznacza dla branży e-commerce?

... GPSR, ponieważ regulują je już inne przepisy. Dotyczy to m.in.: produktów leczniczych (dla ludzi i zwierząt), żywności i pasz, antyków oraz produktów wymagających naprawy przed użyciem, środków transportu pasażerskiego obsługiwanego przez usługodawcę (np. samoloty), produktów ochrony roślin. Jakie wyzwania stoją przed branżą e-commerce? Sprzedawcy ...

Tematy: dyrektywa GPSR, e-commerce, General Product Safety Regulation, bezpieczeństwo produktów, sprzedaż internetowa, sklepy internetowe
Standaryzacja i certyfikacja maseczek - co na to prawo?

... i aspekty bezpieczeństwa mogą wymagać udziału jednostki notyfikacyjnej. Należy również pamiętać o konieczności przeprowadzenia notyfikacji w Urzędzie Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych. Natomiast zgodnie z Komunikatem Prezesa Urzędu z dnia 17 marca 2020 r., producent przed wprowadzeniem produktu powinien ...

Tematy: certyfikacja, maseczki, znak CE, certyfikat ce
Działania promocyjno-reklamowe a koszty firmy

... przychodów wydatki ponoszone na artykuły spożywcze (z wyłączeniem napojów alkoholowych) podczas organizowanych spotkań promocyjnych dotyczących dystrybuowanych przez niego produktów leczniczych, wyrobów medycznych lub dermoceutyków o ile podczas przedmiotowych spotkań nie są nabywane usługi gastronomiczne w lokalach gastronomicznych.” …czasem na ...

Tematy: koszty podatkowe, koszty uzyskania przychodów, koszty uzyskania przychodu, koszty reprezentacji, reprezentacja i reklama, wydatki a koszty
Zakazane pamiątki z wakacji

... , przedmiotów wykonanych z kości słoniowej, rogu nosorożca i kości hipopotamów, a także popularnych w Tajlandii i Indonezji nalewek z kobry, muszli, koralowców, produktów leczniczych, które zawierają pochodne zwierząt, np. tłuszcz z niedźwiedzia, roślin, w szczególności gatunków zagrożonych, np. roślin owadożernych, drewna tropikalnego, storczyków ...

Tematy: przepisy celne, pamiątki z podróży, pamiątki z wakacji, bagaż, czego nie można zabrać do samolotu, co można wziąć do samolotu, wakacje 2015
Wywóz leków ograniczony. Prezydent podpisał ustawę

Wywóz z Polski niektórych rodzajów leków oraz produktów leczniczych będzie ograniczony - prezydent Bronisław Komorowski podpisał dziś nowelizację Prawa farmaceutycznego. Ustawa ma ograniczyć problemy związane z brakiem niektórych leków w aptekach. Nowelizacja ...

Tematy: leki, lekarstwa, wywóz leków, eksport leków, apteki, hurtownie farmaceutyczne, rynek farmaceutyczny
Reklama leków, wyrobów medycznych i suplementów diety. Na co uważać, by była zgodna z prawem?

... dotyczących reklamy produktów leczniczych. Co się zmieni? W 2022 roku ustawodawca rozpoczął szeroko zakrojone procesy zmian legislacyjnych w kwestii reklamy wyrobów medycznych i innych produktów leczniczych. Wśród najważniejszych zmian w ramach planowanych nowelizacji można wymienić: Według nowelizacji w sprawie reklamy produktów leczniczych nie ...

Tematy: reklama leków, lek, wyrób medyczny, suplement diety, reklamy leków, reklama produktów leczniczych, reklama, prawo reklamy
Zakaz reklamy aptek niezgodny z prawem unijnym?

... publicznego – podkreśla mecenas Tomasz Praschil. - Nie jest takim wytłumaczeniem chęć zapewnienia właściwej kontroli farmaceutów nad sprzedażą produktów leczniczych. Po pierwsze, apteki mogłyby prowadzić reklamę jedynie produktów leczniczych, których reklama i tak mogłaby być prowadzona przez inne podmioty. Po drugie, apteki sprzedają nie tylko ...

Tematy: prawo farmaceutyczne, branża farmaceutyczna, apteki, reklama, reklama leków, zakaz reklamy aptek
Reklama wyrobów medycznych - duże zmiany od 1 stycznia 2023

... do zmian w zasadach reklamowania wyrobów medycznych, toczą się prace nad zaostrzeniem przepisów dotyczących reklamy produktów leczniczych w ramach projektu zmieniającego rozporządzenie w sprawie reklamy produktów leczniczych. Projekt Rozporządzenia Ministra Zdrowia z 5 kwietnia br. przewiduje zmiany w trzech obszarach: treści ostrzeżeń dotyczących ...

Tematy: reklama, wyroby medyczne, produkty lecznicze, ustawa o wyrobach medycznych, firmy farmaceutyczne, rok 2023
Promocja sprzedawanych leków a koszty reklamy

... związane jest z prowadzoną działalnością gospodarczą, a nie wymienione w art. 16 ust. 1. Przedmiotem sporu w rozpatrywanej sprawie, są koszty związane z reklamą produktów Spółki tj. reklamą produktów leczniczych. Przepisy ustawy o podatku dochodowym od osób prawnych nie zawierają legalnej definicji reklamy. Tym samym należy posługiwać się pojęciem ...

Tematy: podatek dochodowy od osób prawnych, podatek CIT, podatek dochodowy, koszty uzyskania przychodu, koszty podatkowe, koszty reklamy, koszty reprezentacji
Polacy a firmy farmaceutyczne

... Board PR. Zdaniem dra Jacka Wędrowskiego z kancelarii Bird & Bird wynika to z ukształtowania prawnych ograniczeń reklamy produktów leczniczych w polskim prawie, które skutkują skoncentrowaniem wysiłku producentów wyrobów leczniczych na promowaniu poszczególnych brandów i to przy użyciu wszelkich prawem dopuszczalnych metod; szczególny dynamizm tej ...

Tematy: firmy farmaceutyczne, rynek farmaceutyczny, koncerny farmaceutyczne, Polacy
Przepisy prawne: najważniejsze zmiany II 2015 r.

... dla zdrowia publicznego; przewidziano możliwość zwrotu przez pacjentów sfałszowanych produktów do aptek; przyjęto jedną ujednoliconą procedurę dotyczącą wydawania zezwoleń na wytwarzanie produktów leczniczych oraz zezwoleń na import produktów leczniczych; dodano nowy rozdział poświęcony wytwarzaniu, importowi i dystrybucji substancji czynnej ...

Tematy: prawo farmaceutyczne, Ordynacja podatkowa, oświadczenie woli, wypowiedzenie umowy przez pracownika
Przepisy prawne: najważniejsze zmiany VII 2015 r.

... Systemie Monitorowania Obrotu Produktami Leczniczymi lub innych informacji dotyczących dostępności do produktów leczniczych, środków spożywczych specjalnego przeznaczenia żywieniowego lub wyrobów medycznych wykaz: produktów leczniczych, środków spożywczych specjalnego przeznaczenia żywieniowego oraz wyrobów medycznych zagrożonych brakiem ...

Tematy: przepisy prawne, bezpieczne zabawki, Prawo zamówień publicznych, prawo farmaceutyczne
Biomed-Lublin debiutuje na Głównym Rynku GPW

... laboratoriach biochemicznych i medycznych). Prowadzona przez Spółkę działalność w zakresie wytwarzania produktów leczniczych wymaga zezwolenia Głównego Inspektora Farmaceutycznego, nadzorującego warunki wytwarzania, transportu i przechowywania produktów leczniczych, zgodnie z Ustawą Prawo farmaceutyczne. Takiego samego zezwolenia wymaga także obrót ...

Tematy: debiuty na GPW, spółki notowane na GPW, wejście na giełdę, wejście spółki na giełdę, Biomed-Lublin
Przepisy prawne: najważniejsze zmiany XI 2013

... opiekunom faktycznym prawo zgłaszania działań niepożądanych produktów leczniczych; dodano przepisy dotyczące nadzoru nad bezpieczeństwem stosowania produktów leczniczych; nałożono na podmioty odpowiedzialne obowiązki dotyczące systemu nadzoru nad bezpieczeństwem stosowania produktów leczniczych oraz obowiązek przekazywania w określonych przypadkach ...

Tematy: podatek akcyzowy, Kodeks postępowania karnego, ochrona miejsc pracy, prawo farmaceutyczne
Ustawa o swobodzie działalności gospodarczej podpisana

... leczniczymi. Istotną częścią przepisów zmieniających ustawę Prawo farmaceutyczne stanowią przepisy dotyczące nowych obowiązków wytwórców produktów leczniczych, które mają przeciwdziałać wprowadzaniu sfałszowanych produktów leczniczych zarówno w fazie produkcji, jak i w obrocie rynkowym. Nowelizacja nakłada m.in. na wytwórcę obowiązek kontroli ...

Tematy: ustawa o swobodzie działalności gospodarczej, Kodeks spółek handlowych, ustawa o ochronie i pomocy dla pokrzywdzonego świadka, Karta Dużej Rodziny
Kierownik apteki

... lub wycofywanie z obrotu i stosowania produktów leczniczych po uzyskaniu decyzji właściwego organu kontrola przyjmowania do apteki produktów leczniczych i wyrobów medycznych prowadzenie dokumentacji zakupywanych, sprzedawanych, sporządzanych, wstrzymywanych i wycofywanych z obrotu produktów leczniczych lub wyrobów medycznych monitorowanie dat ...

Tematy: kierownik apteki