Wywóz leków ograniczony. Prezydent podpisał ustawę

Przeczytaj także: Coraz bliżej ograniczenia eksportu leków z Polski

Nowelizacja ma ograniczyć zjawisko wywozu leków, wyrobów medycznych oraz środków spożywczych specjalnego przeznaczenia żywieniowego z Polski do innych krajów Unii Europejskiej. Proceder ten ma swoje przyczyny w bardzo dużych różnicach pomiędzy cenami tych samych leków na rynku polskim i różnych rynkach europejskich. Leki w Polsce w wielu przypadkach są znacznie tańsze, niż w państwach zachodnioeuropejskich, stąd sprzedając je na tamte rynki hurtownicy mogą więcej zarabiać.

Eksport zagrażał pacjentom

Wywóz leków za granicę osiągnął jednak już taką skalę, że zaczęły występować poważne braki w zaopatrzeniu polskiego rynku, w tym w leki służące ratowaniu życia, czy stosowane w leczeniu chorób przewlekłych oraz długotrwałej terapii.

Nowelizacja Prawa farmaceutycznego nakłada na hurtownie leków obowiązek zgłaszania Głównemu Inspektorowi Farmaceutycznemu zamiaru wywozu medykamentów z kraju. Obowiązek obejmie te produkty, co do których wystąpi zagrożenie brakiem dostępności na terytorium Polski. Wykaz takich leków ma być ogłaszany przez ministra zdrowia.

GIF weto dla wysyłki

GIF będzie mógł zgłosić sprzeciw wobec zamiaru wywozu leku za granicę, co będzie jednoznaczne z obowiązkiem sprzedania go w kraju w ilości określonej w zgłoszeniu wywozu. Za wywóz leków bez zgłoszenia lub wywóz pomimo sprzeciwu GIF będzie groziło cofnięcie zezwolenia na prowadzenie apteki czy hurtowni farmaceutycznej oraz znaczne kary finansowe.

Producenci leków, hurtownicy leków, apteki i punkty apteczne będą miały obowiązek regularnego raportowania stanów magazynowych oraz wielkości sprzedaży produktów. Za naruszenie przepisów będą groziły różne kary: cofnięcie zezwolenia na prowadzenie apteki lub hurtowni oraz wysokie finansowe kary administracyjne.