Rozwija się rynek suplementów diety

Przeczytaj także: Rynek suplementów diety 2011-2013

W związku z koniecznością przeprowadzenia tzw. harmonizacji leków OTC, część tych, które nie przeszły wspomnianego procesu, zostało obecnie zastąpione odpowiednikami w postaci suplementów diety - mówi przedstawicielka firmy Alter Medica. Z funkcjonowaniem na rynku związane jest pewne ryzyko prawne. Wynika to z faktu, że przepisy regulujące ten rynek są niejednoznaczne, a ich interpretacja niejednolita. Prowadzi to do wydawania różnych rozstrzygnięć w podobnych sprawach i przedsiębiorca nigdy nie może być pewny, jaka decyzja zostanie wydana w jego sprawie.

Aby wprowadzić do obrotu suplement diety, nie trzeba uzyskiwać żadnych pozwoleń, jak to jest w przypadku leków. Wiele firm farmaceutycznych, zachęconych uproszczonymi wymaganiami związanymi z trybem dopuszczania do obrotu, decyduje się na rozpoczęcie działalności na rynku suplementów diety. Wymagania rejestracyjne sprowadzają się bowiem do uprzedniego powiadomienia Głównego Inspektora Sanitarnego, że dany suplement diety będzie wprowadzony do obrotu - mówi Marcin Flak, prawnik z Zespołu Doradztwa dla Branży Farmaceutycznej i Biotechnologii w Kancelarii Prawniczej Domański Zakrzewski Palinka.

Jednakże producenci i dystrybutorzy suplementów diety nigdy nie mogą być pewni, czy ich produkt nie zostanie w przyszłości zakwestionowany przez organy Państwowej Inspekcji Sanitarnej. Nierzadko bowiem Inspekcja stwierdza, że dany suplement diety posiada właściwości leku i grozi wydaniem decyzji o wycofaniu suplementu z obrotu. Prawo nie określa ścisłych granic pomiędzy lekami a suplementami diety, pozostawiając dużo swobody Państwowej Inspekcji Sanitarnej - wyjaśnia Marcin Flak. Inspekcja nie ma ograniczeń czasowych, więc może wycofać produkt po miesiącu od wprowadzenia do obrotu lub np. po dwóch latach. Z tego powodu działalność firm produkujących i wprowadzających do obrotu suplementy diety jest utrudniona. Nie zmienia to jednak atrakcyjności tego rynku.

Bez recepty

Następne lata przyniosą dość dużą dynamikę sprzedaży wartościowej w segmencie preparatów dostępnych bez recepty i suplementów diety. Na ten trend wpłyną następujące czynniki:

• rosnąca zasobność obywateli
• wzrastająca świadomość konsumenta w stosunku do produktów OTC (dzięki coraz większym inwestycjom w reklamę i edukację konsumenta)
• utrudniony dostęp do lekarzy, zwłaszcza specjalistów
• konsumenci/pacjenci, którzy w coraz większym stopniu chcą uczestniczyć w procesie leczenia lub samoleczenia
• brak nowoczesnych terapii lekowych w sektorze produktów Rx
• potencjalne zmiany statusu niektórych leków Rx na OTC.