Rynek badań klinicznych w Polsce

Przeczytaj także: Rynek badań klinicznych 2012

Jak wynika z raportu firmy analitycznej PMR „Rynek badań klinicznych w Polsce 2007. Polska na tle innych krajów Europy Środkowo-Wschodniej”, rok 2007 może przynieść poprawę klimatu dla przeprowadzania badań klinicznych w Polsce. Według prognoz PMR, wartość rynku badań klinicznych w Polsce może w bieżącym roku wzrosnąć o 10-12%. „Przede wszystkim będzie to wynik lepszej jakości współpracy z Centralną Ewidencją Badań Klinicznych (CEBK), która podjęła próby uproszczenia rejestracji badań nad lekami w Polsce” wyjaśnia Monika Stefańczyk, autor raportu.

Pod koniec 2006 r. CEBK opublikował nowe wymagania mające usprawnić proces rejestracji badania klinicznego. Dotyczą one m.in. rezygnacji z wymogu każdorazowego potwierdzenia notarialnego niektórych dokumentów, np. certyfikatu GMP (Dobrej Praktyki Wytwarzania). CEBK zrezygnował również z konieczności przedstawiania KRS (wypisu z krajowego rejestru sądowego) dla umów prowadzenia badania klinicznego zawieranych między stronami w Rzeczpospolitej Polskiej.

Powyższe zmiany wymagań co do dokumentacji mogą pozytywnie wpłynąć na zmniejszenie biurokracji przy rejestracji badania. Jak wynika z badania przeprowadzonego przez PMR wśród kadry kierowniczej 110 firm przeprowadzających badania kliniczne w Polsce, przedłużająca się procedura rejestracji badania w Polsce jest zdecydowanie dominującą przeszkodą rozwoju rynku badań klinicznych w Polsce. „Co więcej, z badania wynika, że większość przedsiębiorstw liczy na poprawę sytuacji firmy w roku 2007 w porównaniu do roku poprzedniego” dodaje Monika Stefańczyk. Zaledwie nieliczni respondenci przewidują, że sytuacja finansowa ich firmy w nadchodzącym roku raczej się pogorszy. Znamienne, że żadna z firm przeprowadzających badania kliniczne w Polsce nie spodziewa się zdecydowanego pogorszenia swojej sytuacji finansowej.